Clinnova-RD

Teilnahmeberechtigte Personen

Clinnova-RD sucht Teilnehmer, bei denen kürzlich eine Rheuma diagnostiziert wurde und die eine Einleitung oder Umstellung der Behandlung benötigen. Insbesondere kommen Sie möglicherweise für eine Teilnahme in Frage, wenn Sie:

• Sie sind mindestens 18 Jahre alt.
• Bei Ihnen wurde eine der in der Studie berücksichtigten rheumatischen Erkrankungen diagnostiziert, nämlich rheumatoide Arthritis (RA), systemischer Lupus erythematodes (SLE), systemische Sklerose (SSc) oder das Antisynthetase-Syndrom (ASSD).
• Bei Ihnen wurde die Diagnose erst in den letzten zwei Jahren gestellt und Sie benötigen den Beginn einer Behandlung, oder es liegt eine wesentliche Veränderung Ihrer Erkrankung oder Ihrer Behandlung vor, wie beispielsweise eine von Ihrem Rheumatologen empfohlene Umstellung der Therapie, eine erhöhte Krankheitsaktivität oder ein Krankheitsschub.
• Sie sind bereit und in der Lage, an Studienbesuchen teilzunehmen, die im Rahmen der Studie vorgesehenen Untersuchungen durchzuführen und die erforderlichen Daten sowie biologischen Proben zur Verfügung zu stellen.
• Sie sind in der Lage, die Informationen zur Studie zu verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien

Sie sind möglicherweise nicht zur Teilnahme berechtigt, wenn Sie:

• Sie leiden unter einer Erkrankung, die die Teilnahme an den Studienabläufen oder den Besuch der Studientermine erschweren würde.
• Sie sprechen weder fließend Französisch noch Englisch noch Deutsch.
• sind zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie schwanger.
• an einer anderen prospektiven klinischen Interventionsstudie teilnehmen.
• Bei ihnen ist eine Abnahme der Krankheitsaktivität zu beobachten und keine Verschlimmerung der Symptome.
• Wird die Behandlung ausschließlich deshalb geändert, weil ein Medikament nicht verfügbar ist oder aus Sicherheitsgründen, und nicht aufgrund der Krankheitsaktivität?
• Sie leiden zusätzlich zu der untersuchten Erkrankung an einer weiteren rheumatischen oder Autoimmunerkrankung.

Sind Sie sich nicht sicher, ob Sie die Voraussetzungen erfüllen?

Das Studienteam wird jeden Fall einzeln prüfen, um die Teilnahmeberechtigung festzustellen. Sollten Sie sich nicht sicher sein, ob Sie teilnahmeberechtigt sind, zögern Sie bitte nicht, uns zu kontaktieren.