Clinnova-IBD
Nutzung von Gesundheitsdaten zur Verbesserung der personalisierten Versorgung bei entzündlichen Darmerkrankungen
Entzündliche Darmerkrankungen (IBD), darunter Morbus Crohn und Colitis ulcerosa, sind chronische Erkrankungen, die den Verdauungstrakt betreffen. Da sich IBD von Person zu Person stark unterscheiden kann, sprechen Patienten möglicherweise unterschiedlich auf Behandlungen an und durchlaufen im Laufe der Zeit unterschiedliche Krankheitsverläufe. Das Clinnova-IBD Projekt zielt darauf ab, die personalisierte Versorgung von Menschen mit IBD zu verbessern. Durch die Kombination klinischer Informationen mit biologischen und molekularen Daten hoffen die Forscher, Marker zu identifizieren, die dabei helfen können, vorherzusagen, wann eine Therapieumstellung erforderlich sein könnte, wie ein Patient voraussichtlich auf verschiedene Therapien anspricht und wie sich seine Erkrankung in Zukunft entwickeln könnte. Das Projekt zielt zudem darauf ab, die Erfassung des Wohlbefindens der Patienten zu verbessern und die biologischen Mechanismen, die der IBD zugrunde liegen, besser zu verstehen. Langfristig könnte diese Forschung medizinischem Fachpersonal dabei helfen, fundiertere Behandlungsentscheidungen zu treffen, und die Entwicklung personalisierterer und wirksamerer Versorgungsstrategien für Menschen mit IBD unterstützen.
Clinnova-IBD ist Teil des Clinnova-Programms
Über die Studie
Standorte
L-1210 Luxembourg
Kontakt
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Wer kann teilnehmen?
Teilnahmeberechtigte Personen
Clinnova-IBD sucht Erwachsene, bei denen eine entzündliche Darmerkrankung (IBD) – entweder Morbus Crohn (CD) oder Colitis ulcerosa (UC) – diagnostiziert wurde und die eine wesentliche Änderung ihrer Behandlung benötigen. Konkret kommen Sie möglicherweise für eine Teilnahme in Frage, wenn Sie:
- Sie sind mindestens 18 Jahre alt.
- Bei Ihnen wurde mindestens 3 Monate vor der Aufnahme in die Studie eine entzündliche Darmerkrankung (IBD) – entweder Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa – diagnostiziert.
- Bei Ihnen findet derzeit eine wesentliche Änderung Ihrer IBD-Behandlung statt, beispielsweise eine Änderung der Medikamente, der Dosierung, der Behandlungsart oder die Einleitung einer neuen Behandlung.
- Sie sind bereit und in der Lage, an Studienbesuchen teilzunehmen, die im Rahmen der Studie vorgesehenen Untersuchungen absolvieren sowie die erforderlichen Daten und biologischen Proben zur Verfügung zu stellen.
- Sie sind in der Lage, die Informationen zur Studie zu verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
- Patienten mit einem Stoma oder einem Kurzdarmsyndrom können ebenfalls teilnehmen, sofern sie alle übrigen Teilnahmekriterien erfüllen.
Ausschlusskriterien
Sie sind möglicherweise nicht zur Teilnahme berechtigt, wenn Sie:
- Sie leiden unter einer Erkrankung, die die Teilnahme an den Studienabläufen oder den Studienterminen – einschließlich des Ausfüllens von Fragebögen – erschweren würde.
- Sie sprechen weder Französisch noch Englisch noch Deutsch fließend.
- Sie sind derzeit schwanger.
Sind Sie sich nicht sicher, ob Sie die Voraussetzungen erfüllen?
Das Studienteam wird jeden Fall einzeln prüfen, um die Teilnahmeberechtigung festzustellen. Sollten Sie sich nicht sicher sein, ob Sie teilnahmeberechtigt sind, zögern Sie bitte nicht, uns zu kontaktieren.
Was werden die Teilnehmer tun?
01.
Eine Einwilligung nach Aufklärung einholen
Dies muss abgeschlossen sein, bevor irgendwelche Studienmaßnahmen durchgeführt werden.
02.
An Studienbesuchen teilnehmen
Diese finden zu Beginn der Studie (Ausgangsuntersuchung), nach 3 Monaten und nach 12 Monaten im ersten Jahr der Teilnahme statt.
03.
Bereitstellung von Gesundheitsinformationen während der Studienbesuche
Dazu gehören Angaben zu Ihrer Krankengeschichte, Ihrem Lebensstil, körperlichen Untersuchungen und Laborbefunden.
04.
Ausgefüllte Fragebögen und Sprachaufzeichnungen
Diese werden zu verschiedenen Zeitpunkten während der Studie über die Colive-Webanwendung ausgefüllt, um den Forschern ein besseres Verständnis Ihres Gesundheitszustands und Ihres Wohlbefindens zu ermöglichen.
05.
Bitte stellen Sie biologische Proben zur Verfügung
- Blutproben (obligatorisch)
- Stuhlproben (obligatorisch)
- Speichelproben (optional)
- Urinproben (optional)
- Haarproben (optional)
06.
Erlauben Sie die Verwendung von Gewebeproben und Bilddaten
Dies gilt für Daten und Proben, die im Rahmen Ihrer medizinischen Routineversorgung erhoben wurden, wie beispielsweise endoskopische Biopsien oder bildgebende Untersuchungen, sofern diese vorliegen.
07.
Verwenden Sie eine Smartwatch
Falls Sie sich dafür entscheiden, ein solches Gerät zu erhalten, dienen die damit gesammelten Daten dazu, Informationen über Ihre körperliche Aktivität und Ihre Schlafqualität während der gesamten Studie zu erfassen.
08.
Nehmen Sie bei Bedarf an einem weiteren Studienbesuch teil
Dies kann im Falle eines Krankheitsschubs oder einer wesentlichen Änderung Ihrer Behandlung erforderlich sein.
08.
Nehmen Sie an der Langzeitbeobachtung teil
Dies kann bis zu fünf Jahre andauern und umfasst die jährliche Erhebung medizinischer Daten, Fragebögen sowie alle sechs Monate Sprachaufzeichnungen und gegebenenfalls die fortlaufende Erfassung von Smartwatch-Daten.
Kontakt & Standort
Centre Hospitalier de Luxembourg – CHL Centre
4 rue Barblé
L-1210 Luxembourg
Forschungsteam
Guy Fagherazzi
PhD, Director of the Department of Precision Health / Head of the Deep Digital Phenotyping Research Unit
Luxembourg Institute of Health (LIH)
Beteiligte Einrichtungen
Clinnova-IBD ist ein Kooperationsprojekt von mehr als 25 klinischen und wissenschaftlichen Partnern in Luxemburg, der Schweiz, Frankreich und Deutschland. Zu den teilnehmenden Einrichtungen in Luxemburg gehören:
Finanziert durch
Luxemburgischer Nationaler Forschungsfonds (FNR)
Möchten Sie mehr über die Studie erfahren?
Auf der Website finden Sie alle Einzelheiten zur Studie, wissenschaftliche Veröffentlichungen sowie Hintergrundinformationen zur Forschung.
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