HERMOD
Erforschung einer neuen Behandlungsmethode zur Verlangsamung des Fortschreitens der Parkinson-Krankheit im Frühstadium
Die Parkinson-Krankheit ist eine fortschreitende neurologische Erkrankung, die die Bewegungsfähigkeit beeinträchtigt und im Laufe der Zeit zu einer zunehmenden Behinderung führen kann. Zwar können derzeitige Behandlungen zur Linderung der Symptome beitragen, doch gibt es derzeit keine zugelassenen Therapien, die den zugrunde liegenden Krankheitsverlauf verlangsamen oder aufhalten können. Im Rahmen dieser Studie wird HER-096 untersucht, eine experimentelle Behandlung, die darauf abzielt, Nervenzellen zu schützen und möglicherweise das Fortschreiten der Parkinson-Krankheit zu verlangsamen. HER-096 basiert auf einem natürlich vorkommenden Protein, das die Gesundheit und das Überleben von Gehirnzellen unterstützt und so entwickelt wurde, dass es über einen einfachen, nicht-invasiven Behandlungsansatz ins Gehirn gelangt. Die Forscher werden die Sicherheit und Wirksamkeit von HER-096 bei Menschen mit Parkinson im Frühstadium bewerten. Im Rahmen der Studie kommen zudem innovative digitale Technologien zum Einsatz, darunter die kontinuierliche Überwachung von Bewegungssymptomen, um besser zu verstehen, wie sich die Behandlung auf den Krankheitsverlauf im Alltag auswirken könnte. Die Ergebnisse dieser Forschung könnten zur Entwicklung neuer krankheitsmodifizierender Therapien beitragen, die auf die zugrunde liegenden Ursachen der Parkinson-Krankheit abzielen und dazu beitragen, die langfristigen Lebensqualitäten von Menschen mit dieser Erkrankung zu verbessern.

Über die Studie
Locations
L-1210 Luxembourg
Contact
Sind Sie bereit, mitzumachen?
Unser Team steht Ihnen gerne zur Verfügung, um alle Ihre Fragen zu beantworten, bevor Sie eine Entscheidung treffen.
Wer kann teilnehmen?
Teilnahmeberechtigte Personen
Personen, bei denen vor kurzem (vor nicht mehr als zwei Jahren) die Parkinson-Krankheit diagnostiziert wurde, kommen möglicherweise für die Studie in Frage. Für genauere Informationen wenden Sie sich bitte an das Studienteam, das jeden Fall einzeln prüfen wird, um die Eignung festzustellen.
Welche möglichen Vorteile bietet die Teilnahme?
Die Teilnahme an der Hermod-Studie kann für Sie einen direkten Nutzen haben oder auch nicht. Die Forscher hoffen, dass die Prüfbehandlung dazu beitragen kann, das Fortschreiten der Erkrankung bei Menschen mit Parkinson zu verzögern oder zu verhindern.
Als Teilnehmer werden Sie während der gesamten Studiendauer regelmäßig klinischen Untersuchungen unterzogen und vom Studienteam engmaschig überwacht.
Durch Ihre Teilnahme leisten Sie einen Beitrag zur Forschung, von der erwartet wird, dass sie zu verbesserten klinischen Bewertungsmethoden, zur Entwicklung von Biomarkern und zu einem tieferen Verständnis des Krankheitsverlaufs beiträgt, wodurch wissenschaftliche Erkenntnisse in potenzielle Vorteile für Patienten, Gesundheitssysteme und die Gesellschaft umgesetzt werden könnten.
Welche Risiken bestehen?
Wie bei jeder klinischen Studie ist die Teilnahme mit gewissen Risiken verbunden.
Das Prüfpräparat HER-096 wurde bereits an gesunden Probanden und an Menschen mit Parkinson-Krankheit untersucht. Als häufigste Nebenwirkungen wurden Reaktionen im Zusammenhang mit der subkutanen Injektion berichtet. Bislang wurden keine weiteren Nebenwirkungen gemeldet.
Einige Untersuchungsverfahren können zudem mit geringfügigen Risiken verbunden sein:
- Die Blutentnahme kann vorübergehende Schmerzen, Blutergüsse, Schwindel oder – in sehr seltenen Fällen – eine Infektion verursachen.
- Eine Lumbalpunktion (optional) kann vorübergehend Kopfschmerzen oder Schmerzen an der Einstichstelle verursachen. Schwerwiegendere Komplikationen wie Infektionen oder Blutungen treten selten auf. Das Studienteam wird vor der Durchführung sorgfältig prüfen, ob dieser Eingriff für Sie unbedenklich ist.
Das Studienteam wird Ihren Gesundheitszustand während der gesamten Studie sorgfältig überwachen und Ihnen alle möglichen Risiken erläutern, bevor Sie über Ihre Teilnahme entscheiden.

Was werden die Teilnehmer tun?
01.
Nehmen Sie an einer Vorsorgeuntersuchung teil
Das Studienteam wird prüfen, ob Sie für die Teilnahme in Frage kommen.
02.
Zufällig einer Behandlungsgruppe zugewiesen werden
Sie erhalten entweder die Prüfbehandlung (HER-096) oder ein Placebo. Weder Sie noch das Studienteam werden wissen, welche Behandlung Sie im Rahmen der Studie erhalten.
03.
Nehmen Sie an den zweiwöchentlichen Studienbesuchen teil
Die Termine finden über einen Zeitraum von etwa einem Jahr statt, entweder im Krankenhaus oder bei Ihnen zu Hause. Bei jedem Termin erhalten Sie Ihre Behandlung in Form einer subkutanen Injektion. Die meisten Termine dauern etwa zwei Stunden.
04.
Führen Sie umfassende klinische Untersuchungen durch
Diese werden mithilfe eines präzisen digitalen Überwachungsinstruments durchgeführt.
05.
Bitte legen Sie biologische Proben bei (optional)
Dazu können Blut-, Urin- und Liquorproben (CSF) gehören, um Ihren Gesundheitszustand zu überwachen und die Analysen im Rahmen der Studie zu unterstützen.
Kontakt & Standort

Luxembourg Research Clinic (LRC)
6, Rue Nicolas-Ernest Barblé,
L-1210 Luxembourg
Forschungsteam

Prof. Dr Rejko Krüger
Coordinator, National Centre for Excellence in Research on Parkinson’s disease (NCER-PD); Director of Neurology, Luxembourg Research Clinic (LRC), Luxembourg Institute of Health (LIH); Neurologist and Medical coordinator, Réseau de Compétences Maladies Neurodégénératives, Centre Hospitalier de Luxembourg (CHL); Professor for Clinical and Experimental Neuroscience, University of Luxembourg (UL)
Centre Hospitalier de Luxembourg (CHL)Beteiligte Einrichtungen
HERMOD ist eine Kooperation zwischen klinischen und Forschungspartnern aus Schweden, Finnland, Luxemburg und den Niederlanden, die von Herantis Pharma Plc. (Finnland) gefördert wird. Zu den teilnehmenden Einrichtungen in Luxemburg gehören:
Finanziert durch

Die Europäische Union im Rahmen des Förderprogramms „Horizont Europa“

Der Fonds des Europäischen Innovationsrats (EIC)
Möchten Sie mehr über die Studie erfahren?
Auf der Website finden Sie alle Einzelheiten zur Studie, wissenschaftliche Veröffentlichungen sowie Informationen zum Forschungshintergrund.
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