HERMOD
Étude d’un nouveau traitement visant à ralentir la progression de la maladie de Parkinson à un stade précoce
La maladie de Parkinson est une affection neurologique évolutive qui affecte la motricité et peut entraîner une invalidité croissante au fil du temps. Bien que les traitements actuels permettent de prendre en charge les symptômes, il n’existe à ce jour aucun traitement approuvé capable de ralentir ou d’arrêter le processus pathologique sous-jacent. Cette étude porte sur le HER-096, un traitement expérimental conçu pour protéger les cellules nerveuses et potentiellement ralentir la progression de la maladie de Parkinson. Le HER-096 est dérivé d’une protéine d’origine naturelle qui favorise la santé et la survie des cellules cérébrales ; il a été mis au point pour atteindre le cerveau grâce à une approche thérapeutique simple et non invasive. Les chercheurs évalueront la sécurité et l’efficacité du HER-096 chez des personnes atteintes de la maladie de Parkinson à un stade précoce. L’étude fera également appel à des technologies numériques innovantes, notamment la surveillance continue des symptômes moteurs, afin de mieux comprendre comment le traitement peut influencer l’évolution de la maladie au quotidien. Les résultats de ces recherches pourraient contribuer au développement de nouveaux traitements modificateurs de la maladie ciblant les causes sous-jacentes de la maladie de Parkinson et contribuer à améliorer les résultats à long terme pour les personnes atteintes de cette affection.
A propos de l'étude
Locations
L-1210 Luxembourg
Contact
Prêt à participer ?
Notre équipe se tient à votre disposition pour répondre à toutes vos questions avant que vous ne preniez votre décision.
Qui peut y participer ?
Participants éligibles
Les personnes chez qui la maladie de Parkinson a été diagnostiquée récemment (il y a moins de deux ans) pourraient être éligibles à cette étude. Pour obtenir des informations plus précises, veuillez contacter l’équipe chargée de l’étude, qui examinera chaque cas individuellement afin de déterminer l’éligibilité.
Quels sont les avantages potentiels de votre participation ?
Votre participation à l’étude Hermod peut, ou non, vous apporter un bénéfice direct. Les chercheurs espèrent que le traitement expérimental pourra contribuer à retarder ou à prévenir la progression de la maladie chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
En tant que participant, vous bénéficierez également d’évaluations cliniques régulières et d’un suivi attentif de la part de l’équipe chargée de l’étude tout au long de l’essai.
En participant, vous contribuerez à des travaux de recherche qui devraient permettre d’améliorer les méthodes d’évaluation clinique, de développer des biomarqueurs et d’approfondir la compréhension de l’évolution de la maladie, ce qui pourrait se traduire par des découvertes scientifiques offrant des avantages potentiels pour les patients, les systèmes de santé et la société.
Quels sont les risques éventuels ?
Comme pour tout essai clinique, la participation comporte certains risques.
Le médicament expérimental HER-096 a déjà fait l’objet d’études menées chez des volontaires sains et des personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Les effets indésirables les plus fréquemment signalés étaient des réactions liées à l’injection sous-cutanée. Aucun autre effet indésirable n’a été signalé à ce jour.
Certaines procédures de l’étude peuvent également comporter des risques mineurs :
- Le prélèvement sanguin peut entraîner une douleur passagère, des ecchymoses, des vertiges ou, dans de très rares cas, une infection.
- La ponction lombaire (facultative) peut entraîner des maux de tête passagers ou une douleur au niveau du site de ponction. Les complications plus graves, telles qu'une infection ou un saignement, sont rares. L'équipe chargée de l'étude évaluera soigneusement si cette intervention ne présente aucun risque pour vous avant de la réaliser.
L’équipe chargée de l’étude surveillera attentivement votre état de santé tout au long de l’essai et vous expliquera tous les risques potentiels avant que vous ne décidiez de participer ou non.
Que feront les participants ?
01.
Participez à une séance de dépistage
L’équipe chargée de l’étude déterminera si vous remplissez les conditions requises pour participer.
02.
Être affecté de manière aléatoire à un groupe de traitement
Vous recevrez soit le traitement expérimental (HER-096), soit un placebo. Ni vous ni l’équipe chargée de l’étude ne saurez quel traitement vous recevrez pendant l’étude.
03.
Participer à des visites d’étude bihebdomadaires
Les consultations se dérouleront sur une période d’environ un an, soit à l’hôpital, soit à domicile. Lors de chaque consultation, vous recevrez votre traitement sous forme d’injection sous-cutanée. La plupart des consultations dureront environ deux heures.
04.
Réaliser des bilans cliniques complets et exhaustifs
Ces contrôles seront effectués à l’aide d’un outil de surveillance numérique très précis.
05.
Fournir des échantillons biologiques (facultatif)
Il peut s’agir notamment d’échantillons de sang, d’urine et de liquide céphalo-rachidien (LCR) destinés à surveiller votre état de santé et à faciliter les analyses menées dans le cadre de l’étude.
Coordonnées et localisation
Luxembourg Research Clinic (LRC)
6, Rue Nicolas-Ernest Barblé,
L-1210 Luxembourg
Équipe de recherche
Prof. Dr Rejko Krüger
Coordinator, National Centre for Excellence in Research on Parkinson’s disease (NCER-PD); Director of Neurology, Luxembourg Research Clinic (LRC), Luxembourg Institute of Health (LIH); Neurologist and Medical coordinator, Réseau de Compétences Maladies Neurodégénératives, Centre Hospitalier de Luxembourg (CHL); Professor for Clinical and Experimental Neuroscience, University of Luxembourg (UL)
Centre Hospitalier de Luxembourg (CHL)Établissements participants
HERMOD est un projet de collaboration entre des partenaires cliniques et de recherche de Suède, de Finlande, du Luxembourg et des Pays-Bas, parrainé par Herantis Pharma Plc. (Finlande). Parmi les institutions participantes au Luxembourg, on compte :
Financé par
L’Union européenne, par le biais du programme de financement « Horizon Europe »
Le Fonds du Conseil européen de l’innovation (EIC)
Vous souhaitez en savoir plus sur cette étude ?
Consultez le site web pour obtenir tous les détails de l’étude, les publications scientifiques et le contexte de la recherche.
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