Clinnova-IBD

Utilisation des données de santé pour améliorer la prise en charge personnalisée des maladies inflammatoires chroniques de l’intestin

Les maladies inflammatoires chroniques de l’intestin (MICI), notamment la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse, constituent une affection chronique qui touche le tube digestif. Les MICI pouvant présenter une grande variabilité d’une personne à l’autre, les patients peuvent réagir différemment aux traitements et connaître des évolutions différentes de la maladie au fil du temps. Le projet Clinnova-IBD vise à améliorer la prise en charge personnalisée des personnes atteintes de MICI. En combinant des informations cliniques avec des données biologiques et moléculaires, les chercheurs espèrent identifier des marqueurs permettant de prédire quand un changement de traitement pourrait s’avérer nécessaire, comment un patient est susceptible de réagir à différentes thérapies et comment sa maladie pourrait évoluer à l’avenir. Le projet vise également à améliorer le suivi du bien-être des patients et à mieux comprendre les mécanismes biologiques sous-jacents aux MICI. À long terme, ces recherches pourraient aider les professionnels de santé à prendre des décisions thérapeutiques plus éclairées et favoriser le développement de stratégies de soins plus personnalisées et plus efficaces pour les personnes atteintes de MICI.

Clinnova-IBD fait partie du programme Clinnova

A propos de l'étude

Recrutement en cours

Patients 18–65 years

Immunité et infection

Locations

Centre Hospitalier de Luxembourg – CHL Centre 4 rue Barblé
L-1210 Luxembourg

Contact

participant.support@clinnova.lu

Prêt à participer ?

Notre équipe se tient à votre disposition pour répondre à toutes vos questions avant que vous ne preniez votre décision.

Participez à cette étude

Qui peut y participer ?

Participants éligibles

Clinnova-IBD recrute des adultes chez qui une maladie inflammatoire chronique de l’intestin (MICI) a été diagnostiquée, qu’il s’agisse de la maladie de Crohn (MC) ou de la colite ulcéreuse (CU), et qui ont besoin d’un changement important de traitement. Plus précisément, vous pourriez être éligible à participer si :

Avoir au moins 18 ans.
Avoir reçu un diagnostic de maladie inflammatoire chronique de l’intestin (MICI), qu’il s’agisse de la maladie de Crohn ou de la colite ulcéreuse, au moins trois mois avant de participer à l’étude.
Vous êtes confronté(e) à un changement important dans votre traitement des MICI, tel qu’un changement de médicament, de posologie, de type de traitement ou l’ajout d’un nouveau traitement.
Être disposé et apte à participer aux visites prévues dans le cadre de l’étude, à se soumettre aux évaluations prévues et à fournir les données et les échantillons biologiques requis.
Sont capables de comprendre les informations relatives à l’étude et de donner leur consentement éclairé par écrit.
Les patients présentant une stomie ou un syndrome de l’intestin court peuvent également participer s’ils remplissent tous les autres critères d’éligibilité.

Critères d’exclusion

Vous ne serez peut-être pas autorisé(e) à participer si :

Vous souffrez d’une affection qui pourrait vous empêcher de participer aux procédures de l’étude ou de vous présenter aux visites de suivi, y compris de remplir les questionnaires.
Ne maîtrisent pas le français, l’anglais ou l’allemand.
Sont actuellement enceintes.

Vous n’êtes pas sûr de remplir les conditions d’éligibilité ?

L’équipe chargée de l’étude examinera chaque cas individuellement afin de déterminer si vous remplissez les conditions requises. Si vous avez des doutes quant à votre éligibilité, n’hésitez pas à nous contacter.

Que feront les participants ?

01.

Donner son consentement éclairé

Cette démarche doit être effectuée avant la mise en œuvre de toute procédure de l’étude.

02.

Participer à des visites d’étude

Ces évaluations auront lieu au début de l’étude (évaluation initiale), après 3 mois, puis après 12 mois, au cours de la première année de participation.

03.

Fournir des informations sur la santé lors des visites dans le cadre de l’étude

Cela comprend des informations concernant vos antécédents médicaux, votre mode de vie, vos examens physiques et vos résultats d’analyses.

04.

Questionnaires remplis et enregistrements vocaux

Ces questionnaires seront remplis via l’application web Colive à différents moments de l’étude afin d’aider les chercheurs à mieux comprendre votre état de santé et votre bien-être.

05.

Fournir des échantillons biologiques

Prélèvements sanguins (obligatoires)
Échantillons de selles (obligatoires)
Échantillons de salive (facultatif)
Échantillons d’urine (facultatif)
Échantillons de cheveux (facultatif)

06.

Autoriser l’utilisation d’échantillons de tissus et de données d’imagerie

Cela s’applique aux données et aux échantillons recueillis dans le cadre de vos soins médicaux courants, tels que les biopsies endoscopiques ou l’imagerie médicale, le cas échéant.

07.

Utilisez une montre connectée

Si vous choisissez d’en recevoir un, celui-ci permettra de recueillir des informations sur votre activité physique et la qualité de votre sommeil tout au long de l’étude.

08.

Participez à une visite d’étude supplémentaire si nécessaire

Cela peut s’avérer nécessaire en cas de poussée de la maladie ou de changement important dans votre traitement.

08.

Participez au suivi à long terme

Cette procédure peut s’étendre sur une période pouvant aller jusqu’à 5 ans et comprend la collecte annuelle d’informations médicales, des questionnaires et des enregistrements vocaux tous les 6 mois, ainsi que la collecte continue de données issues d’une montre connectée, le cas échéant.

Coordonnées et localisation

Centre Hospitalier de Luxembourg – CHL Centre

4 rue Barblé
L-1210 Luxembourg

chl.lu

Équipe de recherche

Dr Guy Berchem

Medical Director

Centre Hospitalier de Luxembourg (CHL)

Dr Spyridon Sofos

Head of the Gastroenterology Department

Centre Hospitalier de Luxembourg (CHL)

Établissements participants

Clinnova-IBD est un projet de collaboration réunissant plus de 25 partenaires cliniques et de recherche au Luxembourg, en Suisse, en France et en Allemagne. Parmi les établissements participants au Luxembourg, on trouve notamment :