Care4Asthma

Fortschritte bei der Diagnose und Behandlung von Asthma bei Kindern durch umfassende Immunphänotypisierung und die Bewertung zweier Spacer-Geräte zur Verabreichung inhalativer Kortikosteroide

Asthma gehört zu den häufigsten chronischen Erkrankungen bei Kindern, und eine erfolgreiche Behandlung hängt von der korrekten und konsequenten Anwendung inhalativer Medikamente ab. Ziel dieser Studie ist es, zu untersuchen, ob ein neuer digitaler Inhalationsspacer, der sogenannte „Whizz Spacer“, Kindern mit Asthma dabei helfen kann, ihre Inhalationstechnik zu verbessern, die Therapietreue zu steigern und eine bessere Asthmakontrolle zu erreichen. Im Rahmen der Studie wird der „Whizz Spacer“ bei Kindern im Alter von 5 bis 16 Jahren mit teilweise kontrolliertem oder unkontrolliertem Asthma mit einem herkömmlichen Spacer verglichen. Die Forscher werden zudem biologische Proben und Umweltfaktoren wie die Exposition gegenüber Allergenen und Schadstoffen analysieren, um Biomarker zu identifizieren, die dabei helfen könnten, das Ansprechen auf die Behandlung vorherzusagen und eine individuellere Asthmabehandlung zu ermöglichen. Die Ergebnisse könnten zu einfacheren und wirksameren Strategien zur Asthmabehandlung für Kinder und ihre Familien beitragen.

Über die Studie

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Patients 5–16 years
Immunsystem und Infektion, Pädiatrie und seltene Krankheiten

Sind Sie bereit, mitzumachen?

Unser Team steht Ihnen gerne zur Verfügung, um alle Ihre Fragen zu beantworten, bevor Sie sich entscheiden.

Wer kann teilnehmen?

Das Studienteam wird jeden Fall einzeln prüfen. Sollten Sie sich nicht sicher sein, ob Ihr Kind teilnahmeberechtigt ist, wenden Sie sich bitte an uns – wir helfen Ihnen gerne weiter.

Teilnahmeberechtigte Personen

Sie kommen möglicherweise als Patient für die Teilnahme in Frage, wenn Sie:

  • sind zwischen 5 und 16 Jahren alt.
  • Bei Ihnen wurde Asthma diagnostiziert, das eine regelmäßige Behandlung mit einem inhalativen Kortikosteroid (mit oder ohne langwirksamen Bronchodilatator) mittels eines Dosierinhalators erfordert.
  • Sie leiden unter teilweise kontrolliertem oder unkontrolliertem Asthma.
  • Sie müssen einen Elternteil oder Erziehungsberechtigten haben, der bereit ist, eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen (und gegebenenfalls die Zustimmung des Kindes einzuholen).

Ihr Kind kommt möglicherweise als nicht-asthmatische Kontrollperson für die Teilnahme in Frage, wenn es:

  • sind zwischen 5 und 16 Jahren alt.
  • Bei Ihnen wurde kein Asthma diagnostiziert.
  • Im Rahmen der routinemäßigen medizinischen Nachsorge wegen einer nicht-respiratorischen Erkrankung ist eine Blutuntersuchung vorgesehen.
  • Sie müssen einen Elternteil oder Erziehungsberechtigten haben, der bereit ist, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben (und gegebenenfalls die Zustimmung des Kindes einzuholen).

Ausschlusskriterien

Ihr Kind ist möglicherweise nicht zur Teilnahme als Patient berechtigt, wenn:

  • Sie hatten in den letzten zwei Wochen einen schweren Asthmaanfall, der eine Behandlung mit oralen oder injizierbaren Kortikosteroiden erforderte, oder leiden derzeit an einer Atemwegsinfektion.
  • Sie leiden an einer weiteren chronischen Lungenerkrankung, wie beispielsweise Mukoviszidose.
  • Sie leiden an schwerem Asthma.
  • Sie leiden unter einer schweren Grunderkrankung oder haben ein geschwächtes Immunsystem.
  • erhalten eine Immuntherapie (für Teilnehmer in Luxemburg, die am Biomarker-Forschungsteil der Studie teilnehmen).
  • Sie leiden unter einer neurologischen Erkrankung oder einer kognitiven Beeinträchtigung, die eine Teilnahme erschweren würde.
  • Sie haben einen Bruder oder eine Schwester, die bereits an der Studie teilnimmt.

Ihr Kind ist möglicherweise nicht zur Teilnahme als nicht-asthmatische Kontrollperson berechtigt, wenn es:

  • Sie haben eine bestätigte Diagnose von Asthma oder einer Atemwegs- oder Nahrungsmittelallergie.
  • Sie leiden an einer Atemwegsinfektion.
  • Sie leiden an einer weiteren chronischen Lungenerkrankung, wie beispielsweise Mukoviszidose.
  • Sie leiden unter einer schweren Grunderkrankung oder haben ein geschwächtes Immunsystem.
  • erhalten eine Immuntherapie (für Teilnehmer in Luxemburg, die am Biomarker-Forschungsteil der Studie teilnehmen).
  • Patienten mit einer zugrunde liegenden proinflammatorischen Erkrankung (z. B. Adipositas, chronisch-entzündliche Darmerkrankung)
  • Sie leiden unter einer neurologischen Erkrankung oder einer kognitiven Beeinträchtigung, die eine Teilnahme erschweren würde.
  • Sie haben einen Bruder oder eine Schwester, die bereits an der Studie teilnimmt.

Sind Sie sich nicht sicher, ob Sie die Voraussetzungen erfüllen?

Das Studienteam wird jeden Einzelfall individuell prüfen, um die Teilnahmeberechtigung festzustellen. Zögern Sie bitte nicht, sich an uns zu wenden – die Teilnahme ist stets freiwillig und wird in vollem Umfang unterstützt.

Was werden die Teilnehmer tun?

01.

Verwenden Sie die Ihnen zugewiesenen Inhalierhilfe

Sie werden 12 Wochen lang entweder den digitalen Whizz-Spacer oder den Standard-AeroChamber Plus® Flow-Vu® zusammen mit den Ihrem Kind verschriebenen Asthmamedikamenten verwenden.

02.

Führen Sie ein tägliches Studientagebuch

Sie werden während der gesamten Studie die Asthmabehandlung Ihres Kindes sowie die Verwendung des Inhalators dokumentieren.

03.

Nehmen Sie gemeinsam mit Ihrem Kind an Studienbesuchen teil

Diese finden zu Beginn der Studie, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen statt. Die Asthmakontrolle und die Lebensqualität Ihres Kindes werden anhand von Fragebögen und klinischen Untersuchungen beurteilt.

04.

Lassen Sie Ihr Kind Atemuntersuchungen durchführen

Zu Beginn und am Ende der Studie werden eine Spirometrie sowie eine Messung des fraktionierten ausgeatmeten Stickstoffmonoxids (FeNO) durchgeführt, um die Lungenfunktion und eine Entzündung der Atemwege zu beurteilen.

05.

Bitte stellen Sie biologische Proben zur Verfügung

Diese werden zu Beginn und am Ende der Studie erhoben, um den Forschern dabei zu helfen, Biomarker zu identifizieren, die mit Asthma und dem Ansprechen auf die Behandlung in Zusammenhang stehen.

06.

Bitte reichen Sie eine Staubprobe ein

Diese Probe wird zu Beginn der Studie aus dem Schlafzimmer Ihres Kindes entnommen, um zu untersuchen, wie sich der Kontakt mit Allergenen auf Asthmasymptome auswirken kann.

07.

Bitte reichen Sie eine kleine Haarprobe ein

Diese Daten werden zu Beginn der Studie erhoben, um die Belastung durch Umweltschadstoffe zu untersuchen.

08.

Lassen Sie Ihr Kind ein Aktivitätsarmband tragen (optional)

Dieses Gerät wird zu Beginn sowie am Ende der Studie jeweils 7 Tage lang getragen, um die körperliche Aktivität zu überwachen.

Kontakt & Standort

Für weitere Informationen oder zur Teilnahme an der Care4Asthma-Studie wenden Sie sich bitte an das Studienteam.

Forschungsteam

Dr Christiane Hilger

Dr Christiane Hilger

Group Leader, Molecular & Translational Allergology

Luxembourg Institute of Health (LIH)

Dr Anna-Maria Charatsi

Paediatric pulmonologist

Centre Hospitalier de Luxembourg (CHL)

Beteiligte Einrichtungen

Care4Asthma ist eine internationale Studie, an der Partner aus Belgien (Clinique CHC Montlégia, Lüttich), Deutschland (Charité Berlin) und Luxemburg beteiligt sind. Zu den Partnern in Luxemburg gehören:

Finanziert durch

Fonds National de la Recherche (FNR)

Das Wirtschaftsministerium

Luxinnovation

Möchten Sie mehr über die Studie erfahren?

Auf der Website des Luxembourg Institute of Health finden Sie alle Einzelheiten zur Studie, wissenschaftliche Veröffentlichungen sowie Hintergrundinformationen zur Forschung.

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