Care4Asthma

Faire progresser le diagnostic et le traitement de l’asthme pédiatrique grâce à l’immunophénotypage approfondi et à l’évaluation de deux dispositifs d’espacement destinés à l’administration de corticostéroïdes par voie inhalée

L’asthme est l’une des maladies chroniques les plus courantes chez les enfants, et la réussite du traitement repose sur une utilisation correcte et régulière des médicaments inhalés. Cette étude a pour objectif de déterminer si un nouveau chambre d’inhalation numérique, appelée « Whizz Spacer », peut aider les enfants asthmatiques à améliorer leur technique d’inhalation, à renforcer l’observance du traitement et à mieux contrôler leur asthme. L’étude comparera le Whizz Spacer à un chambre d’inhalation standard chez des enfants âgés de 5 à 16 ans souffrant d’asthme partiellement contrôlé ou non contrôlé. Les chercheurs analyseront également des échantillons biologiques et des facteurs environnementaux, tels que l’exposition aux allergènes et à la pollution, afin d’identifier des biomarqueurs susceptibles de contribuer à prédire la réponse au traitement et de favoriser une prise en charge plus personnalisée de l’asthme. Les résultats pourraient contribuer à la mise en place de stratégies de prise en charge de l’asthme plus simples et plus efficaces pour les enfants et leurs familles.

A propos de l'étude

Recrutement en cours
Patients 5–16 years
Immunité et infection, Pédiatrie et maladies rares

Locations

Centre Hospitalier de Luxembourg – CHL KannerKlinik CHL KannerKlinik
4, rue Ernest Barblé
L-1210 Luxembourg

Prêt à participer ?

Notre équipe se tient à votre disposition pour répondre à toutes vos questions avant que vous ne preniez votre décision.

Qui peut y participer ?

L’équipe chargée de l’étude examinera chaque cas individuellement. Si vous ne savez pas si votre enfant remplit les conditions requises, n’hésitez pas à nous contacter : nous sommes là pour vous aider.

Participants éligibles

Vous pourriez être éligible pour participer en tant que patient si :

  • Sont âgés de 5 à 16 ans.
  • On vous a diagnostiqué un asthme nécessitant un traitement régulier par un corticostéroïde inhalé (associé ou non à un bronchodilatateur à longue durée d'action), administré à l'aide d'un inhalateur-doseur.
  • Souffrir d'asthme partiellement contrôlé ou non contrôlé.
  • Avoir un parent ou un tuteur légal disposé à fournir un consentement éclairé par écrit (et, le cas échéant, le consentement de l'enfant).

Votre enfant pourrait être éligible pour participer en tant que témoin non asthmatique s’il :

  • Sont âgés de 5 à 16 ans.
  • On ne m'a pas diagnostiqué d'asthme.
  • Avoir une prise de sang prévue dans le cadre de leur suivi médical de routine pour une affection non respiratoire.
  • Avoir un parent ou un tuteur légal disposé à fournir un consentement éclairé par écrit (et, le cas échéant, le consentement de l'enfant).

Critères d’exclusion

Il se peut que votre enfant ne puisse pas participer en tant que patient si :

  • Vous avez eu une crise d'asthme grave nécessitant un traitement par corticostéroïdes oraux ou injectables au cours des deux dernières semaines, ou vous souffrez actuellement d'une infection respiratoire.
  • Souffrir d'une autre maladie pulmonaire chronique, telle que la mucoviscidose.
  • Souffrez d'asthme sévère.
  • Souffrir d’une affection médicale sous-jacente grave ou présenter un système immunitaire affaibli.
  • Suivent un traitement par immunothérapie (pour les participants luxembourgeois prenant part au volet de l'étude consacré à la recherche sur les biomarqueurs).
  • Souffrez d'une affection neurologique ou d'un trouble cognitif qui rendrait votre participation difficile.
  • Vous avez un frère ou une sœur qui participe déjà à cette étude.

Il se peut que votre enfant ne puisse pas participer en tant que témoin non asthmatique s’il :

  • Avoir un diagnostic confirmé d’asthme ou d’allergie respiratoire ou alimentaire.
  • Souffrir d'une infection respiratoire.
  • Souffrir d'une autre maladie pulmonaire chronique, telle que la mucoviscidose.
  • Souffrir d’une affection médicale sous-jacente grave ou présenter un système immunitaire affaibli.
  • Suivent un traitement par immunothérapie (pour les participants luxembourgeois prenant part au volet de l'étude consacré à la recherche sur les biomarqueurs).
  • Patients présentant un trouble pro-inflammatoire sous-jacent (par exemple, l'obésité, une maladie inflammatoire chronique de l'intestin)
  • Souffrez d'une affection neurologique ou d'un trouble cognitif qui rendrait votre participation difficile.
  • Vous avez un frère ou une sœur qui participe déjà à cette étude.

Vous avez des doutes quant à votre éligibilité ?

L’équipe chargée de l’étude examinera chaque cas individuellement afin de déterminer si vous remplissez les conditions requises. N’hésitez pas à nous contacter : la participation est toujours volontaire et bénéficie d’un soutien total.

Que feront les participants ?

01.

Utilisez la chambre d’inhalation qui vous a été prescrite

Vous utiliserez soit le dispositif d’espacement numérique Whizz, soit l’AeroChamber Plus® Flow-Vu® standard avec le traitement contre l’asthme prescrit à votre enfant pendant 12 semaines.

02.

Remplissez un journal d’étude quotidien

Vous devrez noter le traitement contre l’asthme de votre enfant ainsi que son utilisation de l’inhalateur tout au long de l’étude.

03.

Participez aux sorties pédagogiques avec votre enfant

Ces évaluations auront lieu au début de l’étude, après 6 semaines, puis après 12 semaines. Le contrôle de l’asthme de votre enfant et sa qualité de vie seront évalués à l’aide de questionnaires et d’examens cliniques.

04.

Faites passer des tests respiratoires à votre enfant

Une spirométrie et une mesure de la fraction d’oxyde nitrique expiré (FeNO) seront réalisées au début et à la fin de l’étude afin d’évaluer la fonction pulmonaire et l’inflammation des voies respiratoires.

05.

Fournir des échantillons biologiques

Ces données seront recueillies au début et à la fin de l’étude afin d’aider les chercheurs à identifier les biomarqueurs associés à l’asthme et à la réponse au traitement.

06.

Veuillez fournir un échantillon de poussière

Cet échantillon sera prélevé dans la chambre de votre enfant au début de l’étude afin d’étudier dans quelle mesure l’exposition aux allergènes peut influencer les symptômes de l’asthme.

07.

Veuillez fournir un petit échantillon de cheveux

Ces données seront recueillies au début de l’étude afin d’évaluer l’exposition aux polluants environnementaux.

08.

Demandez à votre enfant de porter un bracelet d’activité (facultatif)

Cet appareil sera porté pendant 7 jours au début de l’étude, puis à nouveau à la fin de celle-ci, afin de suivre l’activité physique.

Coordonnées et localisation

Pour plus d’informations ou pour participer à l’étude Care4Asthma, veuillez contacter l’équipe chargée de l’étude.

Centre Hospitalier de Luxembourg – CHL KannerKlinik

Centre Hospitalier de Luxembourg – CHL KannerKlinik

CHL KannerKlinik
4, rue Ernest Barblé
L-1210 Luxembourg

Équipe de recherche

Dr Christiane Hilger

Dr Christiane Hilger

Group Leader, Molecular & Translational Allergology

Luxembourg Institute of Health (LIH)

Dr Anna-Maria Charatsi

Paediatric pulmonologist

Centre Hospitalier de Luxembourg (CHL)

Établissements participants

Care4Asthma est une étude internationale à laquelle participent des partenaires de Belgique (Clinique CHC Montlégia, Liège), d’Allemagne (Charité Berlin) et du Luxembourg. Parmi les partenaires luxembourgeois, on compte :

Financé par

Fonds national de la recherche (FNR)

Le ministère de l’Économie

Luxinnovation

Vous souhaitez en savoir plus sur cette étude ?

Rendez-vous sur le site Internet de l’Institut luxembourgeois de la santé pour obtenir tous les détails de l’étude, consulter les publications scientifiques et découvrir le contexte de la recherche.

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