IMPRESS
Immunprofilierung von Krebspatienten mittels hochauflösender Einzelzell-RNA-Sequenzierung
Die IMPRESS-Studie zielt darauf ab, besser zu verstehen, warum manche Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) oder dreifach-negativem Brustkrebs (TNBC) vor der Operation auf eine Immuntherapie ansprechen, während andere dies nicht tun. Die Studie begleitet Patientinnen und Patienten, die im Rahmen ihrer klinischen Versorgung eine neoadjuvante Immuntherapie erhalten, und vergleicht die biologischen Merkmale von Patientinnen und Patienten mit unterschiedlichem Therapieansprechen. Durch die gemeinsame Analyse von Blut- und Tumorgewebe sowie klinischen und bildgebenden Daten werden die Forscher Veränderungen im Immunsystem untersuchen und molekulare Marker identifizieren, die mit dem Behandlungsansprechen in Zusammenhang stehen. Die Ergebnisse könnten dazu beitragen, die Vorhersage von Behandlungsergebnissen zu verbessern und die Entwicklung personalisierterer Immuntherapiestrategien für Menschen mit Lungen- und Brustkrebs voranzutreiben.
Über die Studie
Locations
L-1210 Luxembourg
L-4240 Esch-sur-Alzette
L-1210 Luxembourg
Contact
Wer kann teilnehmen?
Teilnahmeberechtigte Personen
Sie kommen möglicherweise als Patient für die Teilnahme in Frage, wenn Sie:
- Erwachsene (ab 18 Jahren), die eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.
- Diagnose eines nicht metastasierten nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC) oder eines dreifach negativen Brustkarzinoms (TNBC)
- Geeignet für eine Chemotherapie in Kombination mit einem Immun-Checkpoint-Inhibitor vor der Operation.
Sie kommen möglicherweise als gesunder Freiwilliger für die Teilnahme in Frage, wenn Sie:
- Erwachsene (ab 18 Jahren), die eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.
- Keine Krebserkrankungen in der Vorgeschichte.
- Nicht schwanger.
Ausschlusskriterien
Ausschlusskriterien für Patienten:
- Medizinischer Grund, der den Patienten daran hindert, die geplante Immunchemotherapie zu erhalten.
- Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC) mit bestimmten genetischen Veränderungen (EGFR-Mutationen oder ALK-Translokation).
- Schwanger, mit dem Wunsch, schwanger zu werden, oder stillend.
- Eine Behandlung mit Chemotherapie, zielgerichteter Therapie oder Strahlentherapie innerhalb der letzten 3 Monate.
- Vorherige Behandlung mit bestimmten Arten der Immuntherapie, einschließlich Therapien, die auf PD-1, PD-L1, PD-L2 oder andere spezifische Immunwege abzielen.
- Impfung mit einem Lebendimpfstoff innerhalb von 30 Tagen vor Beginn der Behandlung.
- Erfordern bestimmte Dosierungen systemischer Kortikosteroide oder die regelmäßige Anwendung anderer immunsuppressiver Therapien.
- Bekannte HIV-Infektion oder eine aktive Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Infektion.
Sind Sie sich nicht sicher, ob Sie die Voraussetzungen erfüllen?
Das Studienteam wird jeden Fall einzeln prüfen, um die Teilnahmeberechtigung festzustellen. Sollten Sie sich nicht sicher sein, ob Sie teilnahmeberechtigt sind, zögern Sie bitte nicht, uns zu kontaktieren.
Was werden die Teilnehmer tun?
Die IMPRESS-Studie umfasst Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), Patienten mit dreifach negativem Brustkrebs (TNBC) sowie eine kleine Gruppe gesunder Probanden.
Die Teilnahme an der IMPRESS-Studie erfordert keine zusätzlichen Biopsien, Operationen oder bildgebenden Untersuchungen, die über die Standardversorgung hinausgehen.
Studienablauf für Patienten:
01.
Überprüfung der Gesundheits- und Krebsanamnese
Das Studienteam wird relevante Informationen über den Gesundheitszustand des Patienten und dessen Krebsanamnese erfassen, darunter die Krankengeschichte, durchgeführte Behandlungen, Laborergebnisse, bildgebende Befunde sowie das Ansprechen auf die Behandlung.
02.
Entnahme von Blutproben
Blutproben werden zu zwei Zeitpunkten entnommen: vor Beginn der neoadjuvanten Immunchemotherapie sowie nach Abschluss der Behandlung, jedoch vor der Operation. Soweit möglich, erfolgt dies gleichzeitig mit den routinemäßigen Blutuntersuchungen.
03.
Entnahme von Tumorgewebe
Sollte Tumorgewebe aus dem Archiv oder Restgewebe verfügbar sein, wird dieses aus bereits im Rahmen der üblichen Versorgung durchgeführten Biopsien oder Operationen entnommen. Für die Studie sind keine zusätzlichen Biopsien oder Operationen erforderlich.
Studienablauf für gesunde Probanden:
01.
Eine ambulante Studienvisite wahrnehmen
02.
Bitte geben Sie grundlegende Informationen an
Geben Sie grundlegende Angaben wie Alter, Geschlecht und Rauchverhalten an,
03.
Bitte erlauben Sie eine Blutentnahme
Kontakt
Für gesunde Probanden: +352 26970400
Für Patienten: Für weitere Informationen oder zur Teilnahme an IMPRESS wenden Sie sich bitte direkt an Ihren Onkologen.
Standort
Für Patienten:
Centre Hospitalier de Luxembourg – CHL Centre
4 rue Barblé
L-1210 Luxembourg
Centre Hospitalier Emile Mayrisch – Esch-sur-Alzette
1 rue Emile Mayrisch
L-4240 Esch-sur-Alzette
Southern Luxembourg research site offering access to a diverse patient population for multi-centre trials.
Gesunde Freiwillige:
Luxembourg Research Clinic (LRC)
6, Rue Nicolas-Ernest Barblé,
L-1210 Luxembourg
Principal investigators
Principal investigator
Dr Sébastien Rinaldetti
Senior hematology-oncology specialist, Department of Hematology-Oncology, Principal Investigator at CHL
Principal investigator
Dr Antonio Cosma
Head of National Cytometry Platform
Principal investigator
Dr Daniel Jodocy
Specialist in Internal Medicine and Hemato-Oncology, Principal Investigator at CHEM
Principal investigator
Dr Alessia Pochesci
Medical Principal Investigator for Healthy volunteers cohort
Co-investigators
Dr Stefan Rauh
Specialist in Internal Medicine and Oncology, co-investigator at CHEM
Beteiligte Einrichtungen
Finanziert durch
Stiftelsen Cancera
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