PreCoDE

Welche möglichen Vorteile bietet die Teilnahme?

Die Teilnahme an der PreCoDe-Studie kann für Sie einen direkten Nutzen mit sich bringen – muss es aber nicht.

Die Forscher hoffen, dass die in der Erprobung befindliche Behandlung dazu beitragen kann, den kognitiven Verfall bei Menschen mit Parkinson-Krankheit zu verzögern oder zu verhindern; dies ist jedoch bislang noch nicht nachgewiesen.
Als Studienteilnehmer werden Sie während der gesamten Studiendauer regelmäßige klinische Untersuchungen erhalten und vom Studienteam engmaschig überwacht.
Durch Ihre Teilnahme leisten Sie einen Beitrag zur Forschung, die das Verständnis der Parkinson-Krankheit und deren künftige Behandlung verbessern könnte.

Welche Risiken bestehen?

Wie bei jeder klinischen Studie ist die Teilnahme mit gewissen Risiken verbunden.

Das Prüfpräparat Prasinezumab wurde bereits an gesunden Probanden und an Menschen mit Parkinson-Krankheit untersucht. Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren infusionsbedingte allergische Reaktionen, die bei etwa einem von fünf Teilnehmern auftraten, meist während der ersten oder zweiten Infusion. Zu den weiteren berichteten Nebenwirkungen zählten Verstopfung, Durchfall sowie Schwellungen an den Beinen oder Füßen.

Einige Untersuchungsverfahren können zudem mit geringfügigen Risiken verbunden sein:

• Die Blutentnahme kann vorübergehende Schmerzen, Blutergüsse, Schwindel oder – in sehr seltenen Fällen – eine Infektion verursachen.
• Eine Lumbalpunktion (optional) kann vorübergehende Kopfschmerzen oder Schmerzen an der Einstichstelle verursachen. Schwerwiegendere Komplikationen, wie Infektionen oder Blutungen, treten selten auf. Das Studienteam wird vor der Durchführung sorgfältig prüfen, ob dieser Eingriff für Sie unbedenklich ist.

Das Studienteam wird Ihren Gesundheitszustand während der gesamten Studie sorgfältig überwachen und Ihnen alle möglichen Risiken erläutern, bevor Sie sich für oder gegen eine Teilnahme entscheiden.